北京商报讯（记者 姚倩）2月4日，北京商报记者获悉，射频医疗仪美容、射频皮肤医疗仪类产物自4月1日起将纳入第三类医疗器材目次办理。

　　新型生物原料与高端医疗器材广东筹议院工夫规矩部部长李婷流露金沙游戏电子金沙游戏电子，国际上关于射频美容类产物的监禁存正在少少分别，美国将家用射频美容类产物遵守第二类（Class II）医疗器材实行监禁；欧盟将其列为IIa类（危急水平等同第二类）医疗器材。我国将家用射频美容类产物列入第三类医疗器材实行监禁，对墟市的准初学槛央求提升了。医疗器材产物全性命周期的安适、有用、可控是重点，这也就意味着医疗器材产物的策画与坐蓐对企业的专业性金沙游戏电子、工夫性以及对相干监禁战略的通晓水平等方面都提出了很高的央求。别的，相干企业还必要具备较强的资金能力与办理才能美容。

　　据悉，申请第三类医疗器材证的一切周期起码必要3.5年。企业相干人士流露金沙游戏电子金沙游戏电子美容，正在饱励行业合规、高质料的发达的条件下金沙游戏电子家用射频美容仪将步入械Ⅲ羁系，予以较为合理的过渡期金沙游戏电子，帮帮企业告竣安定过渡和强壮生长，关于国内资产的高质料发达拥有极度紧要的旨趣美容。

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