自2024年4月1日起，射频医疗仪、射频皮肤医疗仪类产物未依法赢得医疗器材注册证不得出产金沙游戏电子、进口和发售。国度药监局的一纸告示意味着射频类美容仪正式进入到第三类医疗器材级其它强拘押时期。
固然各大著名美容仪品牌仍旧后相，正在未赢得第三类医疗器材注册证之前会对产物作下架处分。但记者正在电商平台发掘仍有不少第三方卖家出售射频美容仪。
射频美容仪与皮肤接触时会对真皮层爆发加热，当皮肤的真皮层被加热到最佳温度时，会刺激胶原卵白爆发，从而改进皮肤衰老的情状。线摄氏度以下，正在平安边界内，美容仪的输出能量越高，功效越好。然而，要是过于着重美容仪的功能，没有做好产物温控，正在利用进程中就容易激励低温烫伤。
2022年3月，国度药监局宣告了第30号告示，对《医疗器材分类目次》的局部实质举办了调理。此中将射频医疗仪、射频皮肤医疗仪归入第三类医疗器材的管造种别。
自2024年4月1日起，射频医疗仪、射频皮肤医疗仪类产物未依法赢得医疗器材注册证不得出产、进口和发售。
我国对医疗器材有正经分类，此中第三类医疗器材为最高等别医疗器材，也是拘押最为正经的种别，必要举办相应的时间评估和认证金沙游戏电子金沙游戏电子，以及临床试验和出产许可审批。
因为不是全面射频类产物都属于医疗器材，本年3月，国度药监局器材标管核心对射频医疗仪、射频皮肤医疗仪类产物的分类界定举办清晰读。
预期用于“淡化皱纹（如低头纹、鱼尾纹等）、减轻细纹、眼周除皱、改进马虎下垂、擢升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、萎缩毛孔”等的射频美容产物，应该举动第三类医疗器材管造。
具备射频皮肤医疗和强脉冲光脱毛两种事务机理的产物，射频皮肤医疗的效力为第三类医疗器材效力，强脉冲光脱毛的效力为第二类医疗器材效力，则该产物整个应举动第三类医疗器材管造。
预期用处不涉及30号告示划定的情状，而是仅用于“精深的皮肤无创促渗（不必于药品和医疗器材促渗）、增进精深汲取、皮肤表表洁净、温热推拿、物理推拿、肌肤减弱、去除角质”或肖似用处的射频类产物，则不适当医疗器材界说，不举动医疗器材管造。
记者正在国度药品监视管造局官网以“射频医疗仪”“射频皮肤医疗仪”等消息举办搜求，并没有查问到取得第三类医疗器材注册证的射频类美容仪产物。
这意味着，市情上声称用于医疗皮肤马虎，减轻皮肤皱纹，萎缩毛孔，紧致皮肤、擢升皮肤构造的射频美容仪不妨面对不得出产、进口和下架的情状。
记者搜求发掘，初普（Tripollar）、雅萌(YAMAN)、极萌(Jmoon)、花至（FLOSSOM）、觅光（AMIRO）、黎珐（ReFa）著名美容仪品牌均正在天猫、京东、抖音等电商平台的旗舰店下架了射频类美容仪产物。
极萌客服恢复记者称，目前没有正在售射频美容仪，二代胶原炮詈骂射频类产物，重要运用5D觉得微电流和超光子促生科技。
觅光客服恢复记者称，觅光将从4月1日起，总共甩手旗下家电款射频美容仪产物正在国内的出产、发售，正经践行国度闭于三类医疗器材产物的各项拘押恳求。
花至客服恢复记者称，正正在按照闭联规矩及战略恳求调理页面消息，调理阶段已购用户可寻常享用售后办事。
雅萌客服恢复记者称，目前没有正在售射频美容仪，目前雅萌还未赢得三类医疗器材注册证，还正在审批进程中，雅萌是首批射频医疗仪三类医疗器材临床试验注册的品牌之一金沙游戏电子，注册消息仍旧可能正在科学时间部政务办事平台查问（雅萌审批号：【2023】GH1675号）。
记者通过国度科学时间部政务办事平台检索发掘，雅萌、花至、觅光、OGP年华肌四家美容仪品牌已有临床试验注册消息（其他品牌暂未查到闭联记实）。从注册先容来看，上述品牌已于客岁启动了“射频皮肤医疗仪”的临床试验，用于评估产物医疗皮肤马虎、紧致皮肤构造等的平安性和有用性。
初普品牌国内署理商超品集团正在受访时展现，第三类医疗器材从提交注册到申请下来的工夫对照长，当中不妨涉及填充琢磨原料或论证数据，再有行政审批等流程，工夫预估必要2到3年。
值得体贴得是，记者以“射频美容仪”举动闭头词，发掘电商平台上不少第三方市肆仍有出售标注“射频”字样的美容仪产物。
强拘押的背后美容，是美容仪行业正在过去多年的野蛮发展、乱象层出。备受“智商税”质疑的射频美容仪不绝投诉持续，囊括虚伪传布、质料不表闭、平安事情频发等金沙游戏电子，连著名品牌也不行幸免。
深圳市消费者委员会曾对ReFa、SKG、雅萌等10款热销美容仪举办了测试美容。结果显示，6款样品镍开释量不适当欧盟REACH规矩。
SKG、Notime等2款电离子型样品不适当产物效力表表温度巨细及平均性的准绳恳求，存正在着低温烫伤和灼伤皮肤线月，新基石（深圳）科技有限公司曾依照《消费品召回管造暂行划定》的恳求，主动向国度墟市监视管造总局通知了召回安置金沙游戏电子，召回2020年3月至2021年9月光阴进口的初普牌第一代Stop Eye型号家用射频美容仪，涉及数目为182215台。据清晰，该产物正在利用进程中长工夫中断正在统一场所或过于迂缓搬动时，不妨产生修立探头温渡过高的情景，特别情状下存正在导致皮肤烫伤的平安隐患金沙游戏电子射频美容仪新规推行：局限产物仍未下架涉及花至、雅萌等品牌。
2022年10月，美容仪ReFa闭系公司爱姆缇姬(上海)商贸有限公司因宣告虚伪告白，被浦东新区墟市监视管造局罚款45万元。惩管事由显示，当事人正在天猫平台上开设“refa官方旗舰店”。2021年4月，为进步“refa的智美迹育肌射频美颜仪”销量，正在未经核实情状下，当事人宣告“日本抗衰老专家举荐 日比野佐和子(医师·医学博士)……中国抗衰老增进会理事会理事”的告白传布。经查，中国抗衰老增进会对表颁发的理事会理事名单中无日本医师日比野佐和子此人，实质虚伪。
